সিনোফার্ম (বেইজিং): BBIBP-CorV
ধাপ 1
1 বিচার
ChiCTR2000032459
চীন
ধাপ ২
2 বিচার
NCT04962906
আর্জেন্টিনা
ChiCTR2000032459
চীন
ধাপ 3
6 পরীক্ষা
NCT04984408
ChiCTR2000034780
সংযুক্ত আরব আমিরাত
NCT04612972
পেরু
NCT04510207
বাহরাইন, মিশর, জর্ডান, সংযুক্ত আরব আমিরাত
NCT04560881, BIBP2020003AR
আর্জেন্টিনা
NCT04917523
সংযুক্ত আরব আমিরাত
অনুমোদন
WHO জরুরী ব্যবহারের তালিকা 59 টি দেশ
অ্যাঙ্গোলা 、 আর্জেন্টিনা 、 বাহরাইন 、 বাংলাদেশ 、 বেলারুশ 、 বেলিজ 、 বলিভিয়া (বহুমুখী রাজ্য) 、 ব্রাজিল 、 ব্রুনাই দারুসসালাম 、 কম্বোডিয়া 、 ক্যামেরুন 、 চাদ 、 চীন 、 কোমোরোস 、 মিশর 、 নিরক্ষীয় গিনি 、 গাবন 、 গাম্বিয়া 、 জর্জিয়া 、 গায়ানিয়া 、 ইরান (ইসলামী প্রজাতন্ত্র) 、 ইরাক 、 জর্ডান 、 কিরগিজস্তান 、 লাও পিপলস ডেমোক্রেটিক রিপাবলিক
লেবানন 、 মালয়েশিয়া 、 মালদ্বীপ 、 মৌরিতানিয়া ur অরিটিয়াস ong মঙ্গোলিয়া 、 মন্টিনিগ্রো 、 মরক্কো 、 মোজাম্বিক 、 নামিবিয়া 、 নেপাল 、 নাইজার 、 উত্তর মেসিডোনিয়া 、 পাকিস্তান 、 প্যারাগুয়ে 、 পেরু 、 ফিলিপাইন 、 কঙ্গো প্রজাতন্ত্র ne সনেল 、 সনেল 、 সনেল 、 দ্বীপপুঞ্জ 、 সোমালিয়া 、 শ্রীলঙ্কা 、 থাইল্যান্ড 、 ত্রিনিদাদ ও টোবাগো 、 তিউনিসিয়া 、 সংযুক্ত আরব আমিরাত 、 ভেনিজুয়েলা (বলিভেরিয়ান প্রজাতন্ত্র) 、 ভিয়েতনাম 、 জিম্বাবুয়ে
সিনোফার্ম বিবিআইবিপি-করভ কোভিড -১ is হল একটি নিষ্ক্রিয় ভ্যাকসিন যা সংস্কৃতিতে জন্মানো ভাইরাসের কণা থেকে তৈরি হয় যার প্যাথোজেনিক ক্ষমতা নেই। এই ভ্যাকসিন প্রার্থী সিনোফার্ম হোল্ডিংস এবং বেইজিং ইনস্টিটিউট অফ বায়োলজিক্যাল প্রোডাক্টস দ্বারা বিকশিত হয়েছিল।
সিনোফার্ম BBIBP-CorV টিকা ইমিউন সিস্টেমকে SARS-CoV-2 বিটা করোনাভাইরাসের বিরুদ্ধে অ্যান্টিবডি তৈরির অনুমতি দিয়ে কাজ করে। নিষ্ক্রিয় ভাইরাসের ভ্যাকসিন কয়েক দশক ধরে ব্যবহার করা হচ্ছে, যেমন রেবিজ ভ্যাকসিন এবং হেপাটাইটিস এ ভ্যাকসিন। এই ডেভেলপমেন্ট টেকনোলজি সফলভাবে অনেক সুপরিচিত ভ্যাকসিনে প্রয়োগ করা হয়েছে, যেমন রেবিজ ভ্যাকসিন।
সিনোফার্মের সারস-কোভ -২ স্ট্রেন (WIV04 স্ট্রেন এবং লাইব্রেরি নম্বর MN996528) চীনের উহানের জিনিন্তান হাসপাতালে একজন রোগীর কাছ থেকে বিচ্ছিন্ন ছিল। ভাইরাসটি একটি সক্ষম ভেরো সেল লাইনে সংস্কৃতিতে প্রচার করা হয়েছিল, এবং সংক্রামিত কোষের অতিপ্রাকৃত β-propiolactone (1: 4000 ভোল/ভোল্ট, 2 থেকে 8 ° C) 48 ঘন্টার জন্য নিষ্ক্রিয় ছিল। কোষের ধ্বংসাবশেষ এবং আল্ট্রাফিল্ট্রেশন ব্যাখ্যা করার পরে, প্রথম নিষ্ক্রিয়তার মতো একই অবস্থার অধীনে দ্বিতীয় β-propiolactone নিষ্ক্রিয়করণ করা হয়েছিল। ডব্লিউএইচও এর মতে, ভ্যাকসিনটি 0.5 মিলি অ্যালুমের উপর শোষণ করা হয়েছিল এবং 0.5 মিলিলিটার জীবাণুমুক্ত ফসফেট-বাফারযুক্ত স্যালাইনে প্রিফিল্ড সিরিঞ্জগুলিতে সংরক্ষণ করা হয়েছিল।
December১ ডিসেম্বর, ২০২০ -এ, রাজ্য ওষুধ প্রশাসন সিনোফার্ম দ্বারা তৈরি পরীক্ষামূলক ভ্যাকসিনের অনুমোদনের ঘোষণা দেয়।
২০২১ সালের May মে বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা ভ্যাকসিন অনুমোদনের ঘোষণা দেয়। ডব্লিউএইচওর জরুরি ব্যবহারের তালিকা দেশগুলিকে কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিন আমদানি ও পরিচালনার জন্য তাদের নিজস্ব নিয়ন্ত্রক অনুমোদন ত্বরান্বিত করতে সক্ষম করেছে। টিকাদান কৌশল নিয়ে WHO- এর উপদেষ্টা বিশেষজ্ঞ দলও ভ্যাকসিনের পর্যালোচনা সম্পন্ন করেছে। সমস্ত উপলব্ধ প্রমাণের উপর ভিত্তি করে, ডব্লিউএইচও ১ years বছর বা তার বেশি বয়স্কদের জন্য তিন থেকে চার সপ্তাহের ব্যবধানে ভ্যাকসিনের দুটি মাত্রা সুপারিশ করে। লক্ষণীয় এবং হাসপাতালে ভর্তি রোগের বিরুদ্ধে ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা সমস্ত বয়সের গ্রুপের জন্য 79% অনুমান করা হয়।
আমেরিকান মেডিকেল অ্যাসোসিয়েশন ২ A শে মে, ২০২১ তারিখে "একটি র্যান্ডমাইজড ক্লিনিকাল ট্রায়াল: প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে লক্ষণীয় কোভিড -১ Inf সংক্রমণের উপর ২ টি নিষ্ক্রিয় SARS-CoV-2 ভ্যাকসিনের প্রভাব" প্রকাশ করেছে, এই সিদ্ধান্তে পৌঁছেছে যে "একটি র্যান্ডমাইজড ক্লিনিকাল ট্রায়ালের এই পূর্বনির্ধারিত অন্তর্বর্তী বিশ্লেষণে, প্রাপ্তবয়স্কদের 2 টি নিষ্ক্রিয় SARS-CoV-2 ভ্যাকসিনগুলি র্যান্ডমাইজড ক্লিনিকাল ট্রায়ালের এই পূর্বনির্ধারিত অন্তর্বর্তী বিশ্লেষণে পরিচালিত লক্ষণীয় কোভিড -১ of এর ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করেছে এবং গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা বিরল। " এই ধাপ 3 প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে এলোমেলোভাবে পরীক্ষায়, লক্ষণীয় COVID-19 ক্ষেত্রে 2 টি নিষ্ক্রিয় পুরো ভাইরাস টিকার কার্যকারিতা ছিল যথাক্রমে 72.8% এবং 78.1%। ২ টি ভ্যাকসিনের বিরল গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা ছিল যা শুধুমাত্র অ্যালুম-নিয়ন্ত্রণ গ্রুপের অনুরূপ ফ্রিকোয়েন্সি ছিল এবং বেশিরভাগ টিকা দেওয়ার সাথে সম্পর্কিত ছিল না। একটি অনুসন্ধানমূলক বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে 2 টি টিকা পরিমাপযোগ্য নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডিগুলিকে প্ররোচিত করেছে, যা ফেজ 1/2 পরীক্ষার ফলাফলের অনুরূপ।
ডব্লিউএইচও সেজ ওয়ার্কিং গ্রুপ সিনোফার্ম/বিবিআইবিপি কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিনের পর্যালোচনা 10 মে, 2021-এ প্রকাশ করেছে। গাভির কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিনে একটি ভ্যাকসিন ভায়াল মনিটর অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে যা স্বাস্থ্যকর্মীদের বলে যে ভ্যাকসিনটি সঠিকভাবে সংরক্ষণ করা হয়েছে কি না। অত্যধিক গরম ফলস্বরূপ, ক্ষতি, GAVI 14 মে, 2021 তারিখে রিপোর্ট করেছে। জেব্রা টেকনোলজিস দ্বারা নির্মিত এবং টেম্পটাইম কর্পোরেশন দ্বারা তৈরি স্মার্ট লেবেল, মাঝখানে একটি হালকা রঙের বর্গক্ষেত্র, একটি বর্ণহীন রাসায়নিক দিয়ে গঠিত যা সময়ের সাথে সাথে অপরিবর্তনীয়ভাবে রঙ বিকাশ করে। । ক্রমবর্ধমান তাপ এক্সপোজারের একটি চাক্ষুষ ইঙ্গিত দিতে এটি গাer় হয়ে যায়। একবার শিশিটি তার সর্বোত্তম স্টোরেজ সীমার বাইরে তাপের সংস্পর্শে আসার পরে, বর্গক্ষেত্রের চেয়ে বর্গ গা dark় হয়ে যায়, যা নির্দেশ করে যে ভ্যাকসিনটি আর ব্যবহার করা উচিত নয়।
জাতীয় ওষুধ BBIBP-CorV COVID-19 ভ্যাকসিন ড্রাগ লাইব্রেরি রেজিস্ট্রেশন নম্বর: DB15807।
